A Labtest lança em seu portfólio de testes rápidos um produto específico para auxílio ao diagnóstico da infecção pelo novo coronavírus, SARS-CoV-2, que causa a doença denominada pela OMS de COVID-19.1

O sistema emprega metodologia imunocromatográfica e é utilizado para a detecção qualitativa de antígenos do SARS-CoV-2 em amostras de swab nasofaríngeo.

O princípio do teste consiste em anticorpos anti-SARS-CoV-2 imobilizados na membrana de nitrocelulose, na região teste. O conjugado contém partículas de látex ligadas a anticorpos anti-SARS-CoV-2. Durante o teste, os antígenos do SARS-CoV-2 presentes na amostra interagem com o conjugado e migram cromatograficamente através da membrana. Quando encontram a região teste, são imobilizados e formam uma linha colorida. A presença desta linha indica um resultado positivo e a sua ausência indica um resultado negativo. Independente do resultado, o ensaio é considerado válido desde que a linha controle apareça.

 

Figura 1. Esquema representativo de um teste imunocromatográfico adaptado2

 

Figura 2. Esquema representativo do princípio do teste

 

O teste utiliza amostra de swab nasofaríngeo colhida com auxílio de swab estéril que acompanha o kit. A Figura 3 mostra a forma correta de realizar a coleta da amostra.

 

Figura 3. Coleta da amostra de swab nasofaríngeo

 

O procedimento é simples, rápido, de fácil interpretação. O swab deve ser inserido no tampão, conforme indicado na Figura 4. O tampão é pronto para uso e contém o volume adequado para cada amostra, sem necessidade de procedimentos adicionais. Com a amostra preparada, o ensaio é realizado adicionando-se 3 gotas no orifício de amostra (S). A leitura e interpretação dos resultados é feita após 15 minutos, conforme mostrado na Figura 5:

 

Figura 4. Procedimento de preparo da amostra

 

Figura 5. Procedimento e interpretação do teste COVID-19 Ag Rapid Test

 

O SARS-CoV-2 é um vírus de RNA envelopado que possui quatro proteínas estruturais: S (spike), E (envelope), M (membrana) e N (nucleocapsídeo). A proteína S é a responsável pela ligação do vírus à célula hospedeira, através dos receptores ACE-2, permitindo a incorporação do material genético viral, viabilizando o processo de replicação do vírus.

Figura 6. Representação esquemática da estrutura do vírus SARS-CoV-2.

 

Entre estas proteínas, duas são mais imunogênicas: a S e a N.3 Portanto, estas podem levar à formação de anticorpos anti-S e anti-N. Na resposta imunológica, após a infecção pelo novo coronavírus, há primeiro a replicação do vírus, que é caracterizada pela alta carga viral (período de viremia) e, em seguida, ocorre o aparecimento dos anticorpos. Os antígenos podem ser detectados nos primeiros dias, após o aparecimento dos sintomas e sua presença indica infecção ativa.

Figura 7. Resposta imunológica após a infecção pelo novo coronavírus (SARS-CoV-2)

 

O comparativo foi realizado com 80 amostras, sendo 20 positivas e 60 negativas, determinadas previamente através da técnica de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase precedida de transcrição reversa). O teste apresenta sensibilidade de 85,0% e especificidade de 98,3%.

A reatividade cruzada foi estudada com amostras positivas para os seguintes agentes etiológicos: Arcanobacterium, Candida albicans, Corynebacterium, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Neisseria lactamica, Nesseria subllava, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus subspaureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pygenes, Streptococcus salivarius, Streptococcus sp grupo F, Adenovirus tipo 3, Adenovirus tipo 7, Coronavirus OC43, Influenza A H1N1, Influenza A H3N2, Influenza B, Rinovirus humano 2, Rinovirus humano 14, Rinovirus humano 16, Vírus do sarampo, Vírus da rubéola, Vírus parainfluenza 2, Vírus parainfluenza 3 e Vírus respiratório sincicial. Nenhum resultado falsamemte positivo foi observado.

Figura 8. Imagem ilustrativa do produto COVID-19 Ag Rapid Test

 

O reagente COVID-19 Ag Rapid Test Ref. 740 é comercializado nas seguintes apresentações: 1, 5, 10, 20, 40 e 100 determinações.

 

Referências

  1. CDC. Centers for Disease Control and Prevention. Human coronavirus types. https://www.cdc.gov/coronavirus/types.html. Acessado em 17/03/2020.
  2. Willen L, Mertens P, Volf P (2018) Evaluation of the rSP03B sero-strip, a newly proposed rapid test for canine exposure to Phlebotomus perniciosus, vector of Leishmania infantum. PLoS Negl Trop Dis 12(8): e0006607. https://doi.org/10.1371/journal.pntd.0006607
  3. Okba, N., Müller, M. A., Li, W., Wang, C., GeurtsvanKessel, C. H., Corman, V. M., Haagmans, B. L. (2020). Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2−Specific Antibody Responses in Coronavirus Disease Patients. Emerging Infectious Diseases, 26(7), 1478-1488. https://dx.doi.org/10.3201/eid2607.200841.
  4. Turgeon M.L. Immunology & Serology in Laboratory Medicine. Elsevier. 2014, 5 edição