Excelência da Labtest no ramo de diagnóstico in vitro é comprovada pelas certificações conquistadas pela empresa

 

A tomada de decisões na hora de adquirir um produto ou serviço não é tarefa fácil. No âmbito laboratorial, essa responsabilidade é ainda maior, pois a decisão envolve a qualidade e confiabilidade nos resultados dos exames de milhares de vidas. Uma maneira de selecionar o melhor fornecedor é atentar-se às certificações que a empresa possui. São esses documentos que comprovam que a empresa tem comprometimento com os processos e serviços de qualidade. Ao longo de sua existência, a Labtest conquistou certificações importantes no ramo de diagnóstico in vitro.

Segundo Pollyanna Fernandes Neves Pimentel, coordenadora do Controle da Qualidade Labtest, existem dois tipos de certificações: as voluntárias e as compulsórias. As voluntárias partem da decisão da própria empresa e tem como objetivo garantir a conformidade de processos, produtos e serviços às normas elaboradas por entidades reconhecidas. Já as compulsórias são obrigatórias e servem para atestar que a empresa cumpre determinadas regulamentações e processos legais.

“A empresa só pode prestar determinados serviços caso seja certificada a sua adequação às normas e processos. Diferentemente da certificação voluntária, quem concede esse tipo de certificado são órgãos regulamentadores oficiais. No Brasil, esse papel é exercido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária a ANVISA”, explica.

 

Qualidade comprovada

Entre as certificações voluntárias, a Labtest possui, desde 1999, a ISO 9001. Essa certificação envolve o cumprimento de normas que atestam que uma empresa mantém processos rigorosos e eficazes de gestão da qualidade, sendo capaz de atender os requisitos do cliente e, consequentemente, garantir sua satisfação.

Outra certificação voluntária conquistada pela Labtest é a ISO 13485. Essa certificação é conhecida como a norma internacional sobre gestão de qualidade de concepção e fabricação de dispositivos médicos. “Trata-se de um diferencial. No ramo do diagnóstico in vitro, não são todas as empresas que possuem esse certificado”, pontua Pollyanna.

A Marca CE, conquistada pela Labtest em 2007, garante que os produtos da empresa atendem todas as exigências legais para serem comercializados na União Europeia. Essa certificação também é destinada aos dispositivos médicos e é mais um diferencial competitivo da Labtest.

 

BPF para produtos para diagnóstico in vitro

A Labtest também possui certificados de Cumprimento à Legislação Sanitária. Além da Autorização de Funcionamento, Alvará Sanitário, a legislação brasileira exige também o Certificado de Boas Práticas de Fabricação, o chamado BPF, ou GMP, de Good Manufacturing Practices, concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Em 2001, A Labtest destacou-se como a primeira empresa a conquistar o inédito Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle para Produtos de Diagnóstico In Vitro. O BPF avalia a adequação em todas as etapas de produção e a Labtest possui essa certificação para importação, fabricação, embalagem, armazenamento e distribuição de seus produtos.

“Esses certificados possuem o objetivo de proteger o consumidor. Eles garantem que o nosso produto irá atender aos requisitos básicos para consumo. Desde 2001 temos o BPF para reagentes. E, desde 2013, temos o certificado válido para nossos equipamentos”, destaca Pollyanna.

 

Auxílio na proficiência

Os ensaios de proficiência são programas de comparação interlaboratorial de resultados de análises. Pollyanna Pimentel explica que esse teste é feito por meio de amostras desconhecidas que são enviadas aos laboratórios.

“Essas amostras não identificadas devem ser analisadas da mesma forma que as amostras dos pacientes. Os resultados são reportados e comparados com os resultados de outros laboratórios, permitindo assim a avaliação da exatidão. É com essa comparação que temos a confiabilidade para os laudos”, esclarece.

A Labtest investe na parceria com três empresas que fornecem esse tipo de teste: com as brasileiras PNCQ (Programa Nacional de Controle de Qualidade) e ControlLab, e com o Colégio Americano de Patologia (CAP). O laboratório de controle da qualidade Labtest é capaz de reproduzir todas as rotinas analíticas, por isso, a participação nos programas de proficiência permite que a sua equipe técnico-científica esteja ativamente envolvida com os ensaios laboratoriais, ajudando a identificar possíveis erros e propondo ações corretivas ou preventivas. Esse investimento demonstra o compromisso da Labtest com seus clientes e a preocupação em manter sua Assessoria Científica sempre apta a prestar o melhor serviço de atendimento consultivo aos laboratórios.

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